ChiCTR2400087596尚未招募不适用
基于多任务及多模态数据融合的人工智能大语言模型精准预测乳腺癌新辅助化疗疗效:一项多中心、双向性队列研究
中山大学孙逸仙纪念医院 2024 年逸仙科研启航项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 模型预测乳腺癌患者新辅助化疗后病理完全缓解的预测效能
研究概览
简要总结
本项目拟通过人工智能算法建立综合病理图像、磁共振影像、诊断报告文本和临床变量的多模态人工智能模型，并开展一项多中心、双向性临床研究，评估该模型精准预测乳腺癌新辅助化疗后 pCR， DFS 的效能，并探索该模型预测乳腺癌新辅助化疗的药物敏感性的效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.病理确诊为非转移性浸润性乳腺癌患者（II-III 期）；
- •3.新辅助化疗至少 4 个周期；
- •4.新辅助化疗后行根治性手术；
- •5.有新辅助化疗前乳腺穿刺标本病理图像及报告；
- •6.新辅助化疗前 2 周内乳腺磁共振检查影像及报告；
- •7.有标准规范的临床病历；
排除标准
- •3.初诊 IV 期乳腺癌；
- •4.既往其他肿瘤未完全切 除或术后少于 3 年；
- •5.术前已行新辅助治疗以外的其他治疗；
研究组 & 干预措施
外部验证队列
前瞻性测试队列
内部验证队列
训练队列
结局指标
主要结局
模型预测乳腺癌患者新辅助化疗后病理完全缓解的预测效能
时间窗: 模型建立过程中
次要结局
- 模型预测乳腺癌患者新辅助化疗后无病生存期的预测效能(模型建立过程中)
研究者
研究点 (2)
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