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临床试验/ChiCTR2000035381
ChiCTR2000035381进行中(未招募)不适用

多模态影像评价乳腺癌新辅助化疗疗效的前瞻性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
剪切波速度值

研究概览

简要总结

为乳腺癌新辅助化疗疗效评估提供简便、有效的影像学方法

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.经皮穿刺活检证实为浸润性癌患者(T1-3, N0-1, M0);
  • 2.患者年龄≥18 岁;
  • 3.符合 NAT,无化疗禁忌症,能按计划接受 NAC 的患者;
  • 4.新辅助化疗后实施手术并取得病理结果的患者;
  • 5.同意参加本研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 1.T4 乳腺癌患者(超声不能足够准确地识别乳腺组织外的病变,即胸壁或皮肤);
  • 2.有乳房手术史或有乳腺癌放化疗史的患者;
  • 3.未完成新辅助化疗者;
  • 4.无法接受 CEUS 或增强 MRI 扫描检查的患者;
  • 5.远处转移患者,术前化疗为解救治疗,而非新辅助化疗

结局指标

主要结局

剪切波速度值

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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