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临床试验/ChiCTR-OCC-10000827
ChiCTR-OCC-10000827已完成1 期

乳腺癌新辅助化疗后残余肿瘤瘤床的核磁共振成像研究

第三军医大学西南医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
敏感度、特异度、诊断准确性

研究概览

简要总结

研究 MRI(磁共振成像)显示新辅助化疗后乳腺癌残余肿瘤瘤床的能力,以期为临床手术方案的制定提供重要的参考依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
Female

入选标准

  • 行新辅助化疗的局部进展期乳腺癌女性患者
  • 化疗后表现为部分反应者
  • 化疗结束后进行了全乳房切除术
  • 化疗前后有完整的 MRI 资料

排除标准

  • 新辅助化疗后肿瘤表现为完全反应、疾病进展及疾病稳定者

研究组 & 干预措施

总数

纳入病例均进行核磁共振成像检查,包括 MRI 平扫、弥散加权成像、动态增强检查及磁共振波谱分析

结局指标

主要结局

敏感度、特异度、诊断准确性

次要结局

  • 新辅助化疗前后乳腺癌患者的 MRI 表现:(1)肿瘤形态、数目、分布、边缘及内部结构特征;(2)肿瘤体积;(3)表观弥散系数:分别获得肿瘤中央、肿瘤边缘及瘤周 1cm、1.5cm 处的 ADC 值;(4)动态增强

研究者

发起方
第三军医大学西南医院

研究点 (1)

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