ChiCTR-OCC-10000827已完成1 期
乳腺癌新辅助化疗后残余肿瘤瘤床的核磁共振成像研究
第三军医大学西南医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度、特异度、诊断准确性
研究概览
简要总结
研究 MRI(磁共振成像)显示新辅助化疗后乳腺癌残余肿瘤瘤床的能力,以期为临床手术方案的制定提供重要的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •行新辅助化疗的局部进展期乳腺癌女性患者
- •化疗后表现为部分反应者
- •化疗结束后进行了全乳房切除术
- •化疗前后有完整的 MRI 资料
排除标准
- •新辅助化疗后肿瘤表现为完全反应、疾病进展及疾病稳定者
研究组 & 干预措施
总数
纳入病例均进行核磁共振成像检查,包括 MRI 平扫、弥散加权成像、动态增强检查及磁共振波谱分析
结局指标
主要结局
敏感度、特异度、诊断准确性
次要结局
- 新辅助化疗前后乳腺癌患者的 MRI 表现:(1)肿瘤形态、数目、分布、边缘及内部结构特征;(2)肿瘤体积;(3)表观弥散系数:分别获得肿瘤中央、肿瘤边缘及瘤周 1cm、1.5cm 处的 ADC 值;(4)动态增强
研究者
研究点 (1)
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