ChiCTR2100041653进行中(未招募)早期 1 期
乳腺超声影像组学方法预测乳腺癌新辅助化疗疗效及预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声影像组学特征
研究概览
简要总结
构建乳腺超声影像组学模型,评估其独立及联合 AJCC 第 8 版乳腺癌分期系统早期预测乳腺癌新辅助化疗(NAC)疗效及预后的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •组织学确诊为乳腺癌且拟行 NAC 治疗的女性患者;
- •图像质量满足可诊断需求。
排除标准
- •①一年内有乳腺手术史的患者;
- •②超声检查病灶过大图像不能包络者;
- •③皮肤内或皮肤表面肿块、异物包括假体、血管异常、积液等。
结局指标
主要结局
超声影像组学特征
时间窗: 穿刺前 3 天内,第一次 NAC 后 2~3 周之间、手术前 3 天
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PV+, PV-
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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