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临床试验/ChiCTR2100041653
ChiCTR2100041653进行中(未招募)早期 1 期

乳腺超声影像组学方法预测乳腺癌新辅助化疗疗效及预后研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
超声影像组学特征

研究概览

简要总结

构建乳腺超声影像组学模型,评估其独立及联合 AJCC 第 8 版乳腺癌分期系统早期预测乳腺癌新辅助化疗(NAC)疗效及预后的可行性和有效性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Female

入选标准

  • 组织学确诊为乳腺癌且拟行 NAC 治疗的女性患者;
  • 图像质量满足可诊断需求。

排除标准

  • ①一年内有乳腺手术史的患者;
  • ②超声检查病灶过大图像不能包络者;
  • ③皮肤内或皮肤表面肿块、异物包括假体、血管异常、积液等。

结局指标

主要结局

超声影像组学特征

时间窗: 穿刺前 3 天内,第一次 NAC 后 2~3 周之间、手术前 3 天

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PV+, PV-

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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