ChiCTR2400081028尚未招募不适用
高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 17 项汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
在常规药物治疗的基础上，对抑郁症患者进行 HD-tDCS 联合 rTMS、HD-tDCS、rTMS 刺激干预，通过分析抑郁及快感相关量表、核磁、近红外、脑电和认知功能等指标的变化，观察不同非侵入性脑刺激技术治疗抑郁症的临床疗效，探讨联合疗法的临床应用价值及机制，为临床治疗抑郁症提供新的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁，汉族；2.符合 DSM-V 中抑郁障碍诊断标准，首发或复发均可；3.筛选期、基线期 HAMD-17 评分≥17 分；4.能理解本研究所有问卷；5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重躯体疾病、神经系统疾病者；2.有精神活性物质接触史或其他精神疾病史；3.体内有金属物件(如金属假牙、心脏起搏器等)影响磁共振检查者；4.曾有昏迷、癫痫史；5.严重自杀倾向或严重兴奋激越者；6.娠妊或哺乳期妇女；7.近 6 个月内接受 tDCS/rTMS/ECT 治疗者。
研究组 & 干预措施
HD-tDCS+rTMS 组
HD-tDCS 组
rTMS 组
常规药物组
结局指标
主要结局
17 项汉密尔顿抑郁量表
中国简版神经认知成套测验
脑电图
次要结局
- 贝克抑郁自评量表
- 斯奈斯-汉密尔顿快感量表
- 磁共振
- 功能性近红外光谱成像
研究者
研究点 (1)
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