ChiCTR1800019057尚未招募不适用
高血压合并血管炎患者的临床特征及预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病缓解率
研究概览
简要总结
系统性血管炎是一种不明原因引起的结缔组织疾病，以节段性血管性炎症和坏死为特点，常累及多个器官，其中肾脏是最常见的器官。它常导致肾血管高血压和肾实质性高血压，甚至表现恶性高血压。然而，目前缺乏高血压合并血管炎患者的临床特征及预后情况的研究。本研究的目的是观察高血压合并血管炎患者的临床表现和预后情况；并在此队列的基础上，评估 PTX-3、LAMP-2、MCP-1、CD146 等指标对疗效及预后的判断价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不涉及盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.明确诊断为血管炎的患者，包括以下类型的血管炎
- •结节性多动脉炎;PAN
- •韦格纳肉芽肿性血管炎 GPA
- •显微镜下多血管炎;MPA
- •嗜酸性粒细胞增多性血管炎 (Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis)EGPA
排除标准
- •1.继发性血管炎（系统性红斑狼疮 、类风湿关节炎）
- •2.严重感染性疾病：如活动性结核或最近 1 年内在抗结核治疗
- •3.传染性疾病（HBV,HCV,HIV 梅毒等）
- •4.可能影响药物吸收的胃肠手术或疾病的历史
- •5.恶性肿瘤（包括白血病和淋巴瘤）
- •6.在研究期间怀孕或计划怀孕、哺乳期女性
- •8.对激素和或免疫抑制剂过敏
- •9.不同意签署知情同意的患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
疾病缓解率
疾病复发率
5 年生存率
次要结局
- 血压达标率
- 终末期肾病发生率
- 双肾大小变化
- 死亡
- 不良事件发生例数
研究者
研究点 (1)
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