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临床试验/ChiCTR2000037802
ChiCTR2000037802招募中Unknown

基于物联网体温监测与人工智能技术预测分娩镇痛相关产程发热的人群易感特征

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
体温

研究概览

简要总结

硬膜外分娩镇痛作为安全有效的镇痛方式在全世界广泛运用。然而在减轻产妇疼痛的同时,硬膜外相关产时发热(ERMF)却增加了产程发热的发生率,并且与感染发热相混淆,从而干扰医务人员对母体分娩过程的临床管理,同时也对新生儿结局造成了影响。在实时分娩过程中,目前尚无有效鉴别 ERMF 和感染发热的手段。本研究创新性提出,基于人工智能的产时发热分析技术,通过围产期所采集数据(产妇连续体温数据、产妇特征、医疗干预等),结合持续变化的体温趋势进行学习训练,对发热产妇发生 ERMF 与感染发热的概率分布进行智能推断,并进一步预测 ERMF 的易感人群,为临床干预措施及处理方式提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Female

入选标准

  • 拟经阴道分娩并实施硬膜外分娩镇痛的待产妇。

排除标准

  • (1)患有自身免疫性疾病;
  • (2)在妊娠期及分娩前服用大量内固醇;
  • (3)妊娠被诊断为败血症,脑膜炎,肺炎,先天性感染或病毒感染的孕妇;
  • (4)在产程中因为医疗情况变化而于分娩镇痛前转为剖宫产的产妇;
  • (5)不同意接受硬膜外分娩镇痛的产妇。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

体温

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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