ChiCTR1900021715进行中(未招募)不适用
椎管内分娩镇痛致阴道分娩产时发热的影响及发热风险预测评分系统的构建
研究者自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 474 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 474
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产时发热发生率
研究概览
简要总结
综合国内外研究现状,本研究拟分为两部分:第一部分通过前瞻性收集实施腰硬联合椎管内分娩镇痛(CSEA)孕妇临床资料,依据孕妇镇痛后是否出现产时发热(IPF)分为发热组及非发热组,分析 IPF 对母婴的影响,并通过单因素及多因素分析,探究椎管内分娩镇痛导致 IPF 的可能相关危险因素。第二部分将在 Logistic 回归分析得到的产时发热独立危险因素基础上,综合量化各因素回归系数并赋予分值,建立并验证椎管内分娩镇痛产时发热风险预测评分系统。通过本研究,探究椎管内分娩镇痛后 IPF 对母婴的影响及可能的危险因素,并构建产时发热风险预测评分系统,为临床早期预测及预防椎管内分娩镇痛产时发热提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 42(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •2.单胎孕妇,实施椎管内分娩镇痛。
排除标准
- •1.分娩镇痛前感冒、发烧*(体温>38℃)或有上呼吸道感染等的病人;
- •2.镇痛前 24 小时内使用抗生素或退热、非甾体抗炎药或糖皮质激素;
- •3.意外硬脑膜穿破的患者;
- •4.患者总产程少于 3 小时或在妊娠中期引产;
- •5.对罗哌卡因或舒芬太尼过敏。
研究组 & 干预措施
验证组
建模组
结局指标
主要结局
产时发热发生率
分娩过程记录
次要结局
- VAS 疼痛评分
- 产妇的不适情况
- 新生儿不适情况
- 镇痛实施过程
- 产妇基线资料
- 产程进展情况
研究者
研究点 (1)
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