ChiCTR2100052590进行中（未招募）早期 1 期
小脑 iTBS 刺激干预脑卒中患者平衡功能障碍的疗效与脑重塑机制
无锡市双百人才计划；无锡市卫计委重大课题；无锡市“太湖人才计划”医疗卫生高层次人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
1.探讨小脑 iTBS 对脑卒中患者运动功能、平衡功能的影响； 2.运用 fMRI 探讨小脑 iTBS 对脑卒中患者脑功能重塑机制的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧的缺血性或出血性脑卒中；
- •2.年龄 40-75 岁；
- •3.病情稳定，亚急性卒中患者（发病 1-6 个月）；
- •4.存在平衡功能障碍，Berg 评分在 21-55 之间；
- •5.认知清楚，能遵循简单的口头命令或或指示；
- •6.患者及家属同意，签署知情同意书。
排除标准
- •1.有 TMS 及 fMRI 的相关禁忌症者（心脏起搏器，颅内植入物，植入药物泵或妊娠等）；
- •3.中风前有平衡功能障碍者；
- •4.肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者；
- •5.目前正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
iTBS
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
次要结局
- 起立行走测试
- Fugl-Meyer 下肢量表
- 改良 Barthel 指数
- 功能核磁
研究者
研究点 (1)
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