ChiCTR-DDD-17013450尚未招募早期 1 期
超声及 MRI 新技术在早期监测卵巢癌化疗后心肌损伤及其预后评价中的临床应用研究
四川大学华西第二医院临床科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 超声心动图二维及三维斑点追踪技术所测得的心肌应变
研究概览
简要总结
评价超声及磁共振新技术能否早期预测卵巢癌病人化疗后心脏毒性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18 岁以上患者，初诊为卵巢癌，接受化疗方案含蒽环类或含紫衫醇类药物。
排除标准
- •1、基线左心室射血分数（LVEF）小于 50％；2、其他引起心脏损伤的系统性疾病；3、MRI 检查禁忌症（如心脏起搏器等）；4、幽闭恐惧症；5、严重的心律不齐。
结局指标
主要结局
超声心动图二维及三维斑点追踪技术所测得的心肌应变
MRI T2 mapping 成像序列获得的心肌组织 T2 特征
MRI T1 mapping 成像序列获得的心肌组织 T1 特征，包括 Native T1 和 ECV 值
SPE, SEN, ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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