ChiCTR2200057192尚未招募诊断试验新技术临床试验
乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究
国家自然科学基金 NO.821020221 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏磁共振相关参数
研究概览
简要总结
1.利用心脏磁共振多序列成像技术早期评价乳腺癌患者蒽环类药物或联用靶向药治疗后的亚临床心肌受损，并验证这两种化疗方案的心肌受损程度差异。 2.利用心脏磁共振多序列成像技术评价心肌微循环受损与心肌纤维化对心功能减低的作用，并对乳腺癌患者蒽环类药物治疗后心肌受损的心脏保护治疗进行疗效评价。 3.通过纵向比较多次磁共振检查，结合各项临床指标及合并危险因素情况，联合基于人工智能技术，建立乳腺癌患者蒽环类药物治疗后心肌受损的诊断、疗效评价及预后判断的模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊的未经治疗的乳腺癌患者，化疗方案主要以蒽环类药物 / 靶向药或两者联用为主；
- •2.依从性好，能够按要求完成研究者。
排除标准
- •1.冠心病史或临床怀疑冠心病；
- •2.合并心肌病、先天性心脏病、心脏瓣膜性疾病等其他心血管疾病；
- •3.经药物治疗无法控制的高血压及严重肾功能衰竭；
- •4.严重心功能不全、心率失常；
- •5.治疗计划包括放疗或其他显著心肌毒性药物化疗；
- •6.磁共振检查禁忌症及磁共振图像质量无法满足后处理要求。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
心脏磁共振相关参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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