ChiCTR2100050882进行中（未招募）不适用
基于高通量测序研究妊娠期肝内胆汁淤积症患者分娩前后肠道菌群动态变化对疾病进程的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
探究妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)患者分娩前后肠道菌群变化与疾病的关系，为 ICP 的干预和治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •研究组：孕 14 周以后，首次确诊为 ICP，空腹血总胆汁酸≥10 umol/l，且既往未经治疗的患者；
- •对照组：与研究组孕周相对应的、无合并症和并发症的孕妇，无妊娠并发症及合并症。
排除标准
- •5 年内有过胃肠道大手术（胆囊切除、阑尾切除）、主要肠道切除术者；
- •妊娠前已患有肝胆疾病、炎症性肠病、肠易激惹综合症、自身免疫性疾病者；
- •合并妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病或其他妊娠并发症和内科合并症者；
- •既往有精神疾病史、不能配合者。
研究组 & 干预措施
妊娠期肝内胆汁淤积症组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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