ChiCTR2100044712Active, not recruitingEarly Phase 1
妊娠期肝内胆汁淤积症患者胆汁酸代谢谱与围生期不良妊娠结局相关性的研究
国家自然科学基金1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: February 10, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胆汁酸代谢谱
Study Overview
Brief Summary
研究早发型和晚发型胆汁酸代谢谱的差异，明确与妊娠期肝内胆汁淤积症导致的不良妊娠结局相关的胆汁酸组分，阐明熊去氧胆酸（UDCA）疗效评价的相关指标。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •(4)血清总胆汁酸>10 μM/L
Exclusion Criteria
- •(2)肝脏疾病导致的肝功能异常及血小板降低的患者；
- •(5)妊娠期肝内胆汁淤积症遗传家族史的患者。
Arms & Interventions
妊娠期肝内胆汁淤积症组 vs 正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
胆汁酸代谢谱
Time Frame: 病病诊断时及服药随访时
Secondary Outcomes
- 早产
- 子痫前期
- 妊娠期糖尿病
Investigators
Study Sites (1)
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