An extension of study AC-066A301 to investigate safety and tolerability of the study medication (epoprostenol for injection)
- Conditions
- Hipertension Arterial PulmonarMedDRA version: 14.0Level: PTClassification code 10064911Term: Pulmonary arterial hypertensionSystem Organ Class: 10038738 - Respiratory, thoracic and mediastinal disordersTherapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]
- Registration Number
- EUCTR2010-018320-10-ES
- Lead Sponsor
- ACTELION Pharmaceuticals Ltd
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 40
1.Consentimiento informado firmado anterior al inicio de ninguno de los procedimientos requeridos para el estudio.
2.Pacientes que hayan completado su participación en el estudio AC 066A301
3.Pacientes que no hayan tenido acceso a Epoprostenol para inyección comercial (por rembolsó) en el momento de acabar su participación en el estudio AC-066A301
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 36
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 4
1.Pacientes que interrumpieron prematuramente la toma del fármaco de estudio en AC-066A301
2.Pacientes para los que ya no se considera apropiado el tratamiento continuado con Epoprostenol para inyección
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method