ChiCTR2000029110进行中（未招募）不适用
流动树脂介导的后牙邻牙合面洞粘接修复的临床应用研究
北京市医管局科研培育计划 PX20170251 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘着色
研究概览
简要总结
采用随机对照实验评估新型高强度流动树脂联合可填压树脂应用于后牙邻面缺损治疗的临床效果，为规范并优化后牙邻面修复治疗方案提 供循证支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁，依从性较好，能自主做决定
- •无不良口腔卫生习惯，口腔卫生情况良好
- •口内至少有两颗及以上不同象限的同名后牙患有邻面中龋或深龋
- •邻牙和对颌牙存在，且无除龋病以外的其他异常情况。
- •身体健康,无重大系统性疾病
- •X 线片显示牙冠邻面龋坏位于釉牙骨质界冠方 1mm 以上
- •受试者同意参加该试验并签署知情同意书
排除标准
- •过敏体质或多种药物过敏者
- •猛性龋、重度牙周炎、咬合异常、重度病理性磨损、牙齿有特殊染色的患者
- •口腔健康情况差, 口腔内龋失补数 DMFT≥12 者。（DMFT：龋失补指数，D=decay 龋，指口腔中发生龋病的牙数或者牙面数。M=miss 失，指口腔中因为龋病而失去的牙齿数目，>45 岁不再区分失牙是因为龋病还是牙周病。F=fill 补，因龋病而做过充填治疗的牙数或者牙面数。）
- •研究者判定洞型不适合使用树脂充填
- •研究者认为其他不适宜参加的情况
研究组 & 干预措施
1 组
可填压复合树脂充填
新型高强度流动树脂 LV2 联合可填压复合树脂充填组
新型高强度流动树脂 LV2 联合可填压复合树脂充填
结局指标
主要结局
边缘着色
美学解剖外形
边缘适合性
折断
邻面接触外形
继发龋
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
流动复合树脂和传统复合树脂充填 I、II 类洞的临床性能评价ChiCTR-IOR-15006411基金及公司提供100
Unknown
不适用
流动复合树脂和传统复合树脂充填 V 类洞的临床性能评价ChiCTR-IOR-15006409基金及公司提供100
Unknown
不适用
评价光固化复合树脂用于窝洞充填和牙体缺损修复的安全性和有效性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验ChiCTR2100054200烟台正海生物科技股份有限公司240
招募中
1/2 期
Sonicfill 声动大块树脂用于乳牙龋齿充填的疗效ChiCTR2200055570120
Unknown
不适用
改良压膜式矫治器压低伸长磨牙：一项前瞻性队列研究ChiCTR2000039993自筹经费30