EUCTR2008-001367-11-ES
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Not Applicable
Estudio piloto, en fase IV para evaluar la influencia de la asociación de descontaminación intestinal selectiva (DIS) con norfloxacino a antibioterapia estándar sobre la traslocación bacteriana y la actividad inflamatoria en pacientes con peritonitis bacteriana espontánea (PBE)
IDAD HEPATICA. CIBERehd. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE0 sites20 target enrollmentJune 10, 2008
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- IDAD HEPATICA. CIBERehd. HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE
- Enrollment
- 20
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •1\-Edades entre 18 y 80 años
- •2\-Pacientes cirróticos con ascitis y con mas de 250 polimorfonucleares/mm3 en LA sin signos sugestivos de peritonitis secundaria
- •3\-Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •1\.Tratamiento antibiótico sistémico en la semana previa al diagnóstico de la PBE (incluido norfloxacino profiláctico)
- •2\.Infecciones distintas de la PBE
- •3\.Datos clínicos y/o hemodinámicos sugestivos de shock
- •4\.Hemorragia gastrointestinal en los últimos 15 días
- •5\.Encefalopatía hepática grado 3 o 4
- •6\.Creatininia sérica \> 3 mg/dL
- •7\.Existencia de potenciales causas de deshidratación: diarrea, respuesta importante a diuréticos
- •8\.Insuficiencia cardíaca
- •9\.Hallazgos sugestivos de nefropatía orgánica (proteinuria, hematuria,...)
- •10\.Enfermedades, distintas de la cirrosis y PBE, que puedan comprometer el pronóstico a corto plazo
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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