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临床试验/EUCTR2009-010810-31-ES
EUCTR2009-010810-31-ES进行中(未招募)不适用

TILIDAD DEL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO EN LAS AGUDIZACIONES DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA (EPOC) SIN PURULENCIA EN EL ESPUTO: ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE EFICACIA Y SEGURIDAD

Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica0 个研究点开始时间: 2009年3月10日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Diagnóstico de EPOC de acuerdo con criterios de la normativa GOLD.
  • 2.- Agudización que requiera hospitalización de acuerdo a criterios de la normativa GOLD
  • 3.- Ausencia de purulencia del esputo referida por el paciente tal y como se definió previamente.
  • 4.- Firma del consentimiento informado.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.- Enfermedad concomitante grave que conlleve una expectativa de vida menor a 6 meses.
  • 2.- Necesidad de ventilación mecánica
  • 3.- Enfermedad que condicione inmunodepresióny/o tratamiento inmunodepresor.
  • 4.- Otra enfermedad respiratoria como diagnóstico principal.
  • 5.- Infiltrados pulmonares nuevos sugestivos de neumonía.
  • 6.- Tratamiento antibiótico dentro de los 30 días previos al ingreso
  • 7.- Hospitalización >48 horas en el mes previo al ingreso actual.
  • 8.- Necesidad de tratamiento antibiótico en el ingreso actual por otra causa.
  • 9.- Intolerancia a las quinolonas.
  • 10.- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado.

研究者

发起方
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica

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