ChiCTR2000039542已完成不适用
荧光影像系统用于前哨淋巴结辅助定位的有效性和安全性临床试验
安徽省科技重大专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 前哨淋巴结位置
研究概览
简要总结
了解荧光影像系统在前哨淋巴结定位中的安全性与可行性；验证与明德系统对前哨淋巴结的定位一致性问题；比较 ICG 与亚甲蓝在前哨淋巴结检出率之间的差异问题。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）经空芯针活检或 Mammotome 活检确认为原发性乳腺癌；
- •2）经触诊，乳腺 X 线摄影或乳房超声检查证实无腋窝淋巴结肿大；
排除标准
- •2）经活检证实的原发性乳腺癌；
- •3）乳房区域的术前放疗或新辅助化疗；
结局指标
主要结局
前哨淋巴结位置
前哨淋巴结个数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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