ChiCTR2300072352尚未招募不适用
复合制剂倍沃生辅助治疗溃疡性结肠炎的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Mayo 评分
研究概览
简要总结
本次试验主要应用复合制剂倍沃生联合美沙拉嗪治疗初诊轻至中度溃疡性结肠炎受试者，验证复合制剂倍沃生在辅助治疗溃疡性结肠炎方面的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）轻至中度活动性 UC(Mayo 评分 3-10 分)；
- •2）UC 诊断明确，参考相关指南，结合临床表现、实验室检查、结肠镜及病理等诊断；
- •3）性别不限，年龄 18~70 岁；
- •4）经结肠镜和组织学确诊的 UC，疾病活动 1 周以上；
- •5）结肠镜下病变长度≥15cm。
排除标准
- •1）中度以上疾病活动；
- •2）血红蛋白＜80g/L；
- •4）在过去 2 周内使用抗生素或在过去 4 周内改变口服 5-氨基水杨酸（5-ASA）的剂量、在进入研究前 7 天内经直肠使用 5-ASA 或
- •5）哺乳期妇女和孕妇；
- •6）在 3 个月内接受任何研究药物或服用商业上可获得的益生菌制剂的患者；
- •7）有明显肝、肾、内分泌、呼吸、神经或心血管疾病的患者；
- •8）5 年内有结肠不典型增生史或任何癌症病史。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
对照组
结局指标
主要结局
改良 Mayo 评分
次要结局
- 炎症因子
- 实验室检查指标
- 影像学检查
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
氟哌噻嗪美利曲辛联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床效果研究ChiCTR1800016438贵阳市科技局项目（筑 20061001）60
Unknown
不适用
粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用ChiCTR1900021229自筹148
Unknown
不适用
清肠解毒化浊方加减治疗溃疡性结肠炎缓解期的 N-of-1 试验方案ChiCTR1900024086国家自然科学基金面上项目 8177445120
Unknown
不适用
溃疡性结肠炎的临床登记性研究溃疡性结肠炎ChiCTR-ROC-15006813自筹
Unknown
不适用
美沙拉嗪联合康复新液保留灌肠治疗育龄期女性活动性溃疡性结肠炎对妊娠结局和生活质量的影响：一项随机双盲对照研究ChiCTR2000038888中华人民共和国科学技术部