ChiCTR1900021229尚未招募不适用
粪便钙卫蛋白在临床缓解期溃疡性结肠炎治疗中的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2019年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粘膜愈合
研究概览
简要总结
通过一项随机、对照临床试验，研究根据粪便钙卫蛋白水平调整美沙拉秦用量是否可以促进临床缓解期溃疡性结肠炎患者达到粘膜愈合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据临床内镜和病理表现确诊 UC 并符合以下入排标准:
- •2）临床缓解（定义为 Mayo 大便次数评分≤ 1 且直肠出血评分=0）持续至少 1 个月；
- •3）服用美沙拉秦≤2g/天至少 1 个月；
排除标准
- •若患者有以下一项情况则排除：
- •1）曾行肠道手术（阑尾切除术除外）；
- •2）过去 2 个月内接受过糖皮质激素、生物制剂或免疫抑制剂治疗；
- •3）美沙拉秦过敏或不耐受大剂量美沙拉秦；
- •4）妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
干预组
根据粪便钙卫蛋白水平调整美沙拉秦用量
对照组
维持当前美沙拉秦剂量
结局指标
主要结局
粘膜愈合
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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