临床试验/ChiCTR1900023737

ChiCTR1900023737尚未招募早期 1 期

6 岁以下儿童哮喘诊断标准的验证和优化

科研经费15 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新: 2019年6月9日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 15
主要终点: 敏感度

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

验证和优化 6 岁以下儿童哮喘诊断标准模型的敏感性和特异性

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: None

入排标准

年龄范围: 0 至 6（—）
性别: All

入选标准

•1.患儿在数据库中有完整信息；
•2.患儿年龄＜6 岁，男女不限；
•3.有明确喘息史，已被临床诊断为支气管哮喘；
•4.有明确喘息史，但被诊断为婴幼儿喘息、毛细支气管炎、喘息性支气管炎等疾病；
•5.患儿法定监护人签署知情同意书。

排除标准

•1.数据库中患儿资料不完整；
•2.被临床诊断为咳嗽变异性哮喘的患儿；
•3.由先天性气道疾病、先天性心脏病、先天性血管环畸形、先天性免疫缺陷、气管异物、支气管淋巴结结核及胃食管反流等引起的喘息；
•4.患儿法定监护人未签署知情同意书。

结局指标

主要结局

敏感度

特异度

阳性预测值

阴性预测值

阳性似然比

阴性似然比

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

科研经费

研究点 (15)

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