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Clinical Trials/ChiCTR2400079987
ChiCTR2400079987Active, not recruitingNot Applicable

低强度红光治疗对近视控制的持续和反弹效应： 2 年随访研究

自筹1 site in 1 countryStarted: February 1, 2024Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
眼轴长度
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

  1. 主要目的评价低强度红光控制青少年儿童近视进展疗效和安全性，以及干预停止后的潜在反弹效应。
  2. 次要目的探究低强度红光控制青少年儿童近视进展的潜在机制。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
非随机对照试验

Eligibility Criteria

Ages
9 to 13 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.先前已入组且完成近视弱视综合治疗仪用于控制儿童青少年近视进展的安全性和有效性研究。
  • •根据研究者的判断患者有能力且愿意遵循研究方案。

Exclusion Criteria

  • •1.3 个月内使用过任何控制近视防控方法，如药物、周边离焦框架以及隐形眼镜等（除试验组已经进行为期一年低能量红光治疗以外）；
  • •患有眼部疾病（如白内障、先天性视网膜疾病、弱视和斜视）；
  • •存在屈光介质浑浊或经过屈光介质干预相关手术的儿童，如白内障手术、角膜移植手术、角膜白斑、圆锥角膜等；
  • •4.存在可能会影响屈光状态的全身疾病，如马凡综合征、马切山尼综合征、1 型糖尿病等；
  • •5.浅前房、青光眼、以及青光眼家族史者；
  • •6.不能配合检查的儿童，中途退出的儿童。

Arms & Interventions

对照组-试验组

试验组-对照组

Outcomes

Primary Outcomes

眼轴长度

Secondary Outcomes

  • 等效球镜度
  • 脉络膜厚度

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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