démontrer que le dosage de biomarqueurs fongiques permets, en toute sécurité, de réduire la durée de traitement antifongique empirique chez les patients de réanimatio

Phase 1

• Conditions: INFECTION INVASIVE A CANDIDA; MedDRA version: 20.1Level: LLTClassification code 10049991Term: Candidal infection NOSSystem Organ Class: 100000004862; Therapeutic area: Diseases [C] - Bacterial Infections and Mycoses [C01]

• Registration Number: EUCTR2017-003793-13-FR
• Lead Sponsor: centre hospitalier et universitaire de Lille

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2018-04-18
• Last Update Posted: 30 April 2018

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 604

Inclusion Criteria

-Patients âgés de plus de 18 ans
-Patients nécessitant un TAFE pour la première fois en réanimation (pendant le séjour actuel)
-Patients dont la durée prévisible de séjour en réanimation est = 6 jours après l’initiation du TAFE
-Consentement éclairé signé
-Assurance sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Age de moins de 18 ans
-Traitement antifongique ne relevant pas d’une stratégie empirique, en particulier traitement prophylactique ou curatif
-Durée prévisible de séjour en réanimation < 6 jours
-Refus
-Neutropénie (polynucléaires neutrophiles < 500 cellules/µL)
-IIC documentée dans les trois mois précédent le début du TAFE
-Inclusion dans cette étude lors d’un séjour précédent en réanimation
-Grossesse, allaitement

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified