ChiCTR2400081643尚未招募不适用
胰腺肿瘤回顾性登记队列数据库与多组学生物样本库建设
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总体生存期
研究概览
简要总结
建立规范化、标准化的胰腺肿瘤患者专病登记性队列生物样本库与临床信息数据库；通过标准化密切随访和先进多组学技术，进一步建立胰腺肿瘤患者多组学信息数据库；在上述工作基础上开展胰腺肿瘤诊断与治疗方面的真实世界临床研究，为基于胰腺肿瘤多组学特征和分子分型的精准治疗奠定高标准的队列研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2020 年 9 月 30 日至 2023 年 9 月 30 日在仁济医院及新华医院就诊，未手术患者根据影像学检查和实验室检验结果初步诊断为胰腺良、恶性肿瘤，或手术治疗患者病理检查确诊为胰腺良、恶性肿瘤的患者。；
- •2.年龄≥18 周岁，性别不限。；
- •3.原发肿瘤位于胰腺头部、颈部、体部、尾部。；
- •4.卡氏功能状态评分大于 50。；
排除标准
- •1.胰腺恶性肿瘤患者，胰腺恶性肿瘤灶非原发病灶。；
- •2.胰腺肿瘤患者，合并严重的中枢神经系统疾病，呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病，长期使用免疫抑制剂，合并严重的未控制的感染。；
- •3.胰腺肿瘤患者，同时患有活动期的心脑血管疾病，6 个月内发生过脑血管意外、心肌梗塞、不稳定性心绞痛, 或根据纽约心脏协会标准为Ⅱ级或Ⅱ级以上充血性心功能衰竭, 需要药物治疗的严重心律失常。；
- •4.胰腺肿瘤患者，血妊娠试验阳性或未进行妊娠试验的育龄女性，怀孕或哺乳女性。；
- •5.患者正在参与其他不能明确治疗措施或无法收集治疗信息的治疗性临床试验。；
研究组 & 干预措施
胰腺恶性肿瘤组
胰腺良性肿瘤组
结局指标
主要结局
总体生存期
时间窗: 每隔 6 个月进行随访，记录死亡时间
次要结局
- 无病生存期(每隔 6 月进行随访)
研究者
研究点 (2)
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