ChiCTR2000037215进行中(未招募)早期 1 期
基于胰腺癌患者组织及血液样品的多组学系统性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白组学
研究概览
简要总结
1.通过高通量测序、生物信息分析,建立入组胰腺癌患者组织和血液样本的基因组、转录组、表观遗传等层面的多组学数据库; 2.通过高精度质谱技术、生物信息分析,建立入组胰腺癌患者组织的蛋白质组、代谢组等层面的多组学数据库; 3.通过高精度质谱技术、生物信息分析,建立入组胰腺癌患者血液免疫细胞及血浆样本的蛋白质组、代谢组层面的多组学数据库;同时建立献血志愿者的血液免疫细胞及血浆样本的蛋白质组、代谢组等层面的多组学数据库; 4.基于建立的多组学数据库,进行代谢组数据、蛋白质组数据、表观遗传数据与基因组 / 转录组数据等多层次数据的整合和相关性分析,揭示各层次分子信息间的调控网络关系;利用血液样本、组织切片、组织芯片等技术进行关键数据的验证工作;进一步的,基于临床病理资料及随访信息,寻找潜在的诊断、预后和分类的生物标志物以及药物靶点,并为胰腺癌发生发展机制的研究提供分子基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受胰腺癌根治性切除术;
- •2.无严重的基础疾病;
- •3.之前未经过放化疗;
- •4.病理确诊为胰腺癌、慢性胰腺炎;
- •5.无显著的心、肺、肾功能,无 HIV 或梅毒感染;
- •6.所有病人或献血志愿者入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •1.胰腺癌病人术前一般情况差,估计不能耐受手术及术后化疗及靶向治疗;
- •2.合并转移者;有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长(>450ms);
- •3.最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤;
- •4.患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
胰腺癌组
结局指标
主要结局
蛋白组学
次要结局
- 基因组学
- 转录组学
- 代谢组学
研究者
研究点 (1)
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