RCT of oral morphine for procedural anxiety, distress and pain in children with cancer - RCT oral morphine pedonc
- Conditions
- Pain and anxiety relief before needle insertion in a subcutanously implanted iv port in children with cancer.
- Registration Number
- EUCTR2005-002112-17-SE
- Lead Sponsor
- Dept of ped hem/onc
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 50
50 patienter som ska få nål i intravenös port på den barnonkologiska avdelningen eller mottagningen vid Akademiska barnsjukhuset i Uppsala eller vid barnkliniken Univeristetssjukhuset Linköping ska inkluderas konsekutivt.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exklusionskriterier: ålder =1 samt =20 år, barn med påtaglig smärta (> VAS 5 av annan orsak än nålsättning), barn som är känt stickrädda och som behöver sedering sedan tidigare (det skulle i dessa fall vara oetiskt att randomisera), feber >39º, uttalat illamående, uttalad leverpåverkan (> 10 ggr normalvärdet av transaminaser), interaktion (enl FASS) med pågående behandling samt överkänslighet mot ingående aktiv substans.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Syftet är att undersöka huruvida barn erfar mindre rädsla, obehag och smärta om de får morfin och standardbehandling (EMLA) jämfört med placebo och standardbehandling i samband med nålsättning i intravenös port.;Secondary Objective: Ytterligare syften är att undersöka hur rädda barn är inför nålsättning, om barn uppfattar interventionerna som fungerande metoder vid nålsättning i iv port, om kortisolstegring i blodet utlöst av stress är lägre vid intervention än vid placebo, om föräldrars egen rädsla samvarierar med deras skattning av barnets rädsla samt om föräldrars och sjuksköterskors skattningar av barnens rädsla, obehag och smärta överensstämmer med barnens egna skattningar.;Primary end point(s): Den primära effektvariabeln kommer att vara rädsla eftersom morfin har anxiolytisk effekt. Morfin har dessutom en kraftfull analgetisk effekt och skulle även kunna ha smärta som primär effektvariabel. Sekundära effektvariabler är obehag, smärta och tillfredsställelse.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method