ChiCTR2200064757尚未招募早期 1 期
内侧活动平台单髁置换术治疗严重膝关节内侧间室骨关节炎
医院减免费用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：明确活动平台 UKA 相对于固定平台 UKA 的临床疗效差异，分析影响术后疗效的相关因素。 2.次要目的：探索进一步优化手术效果的技巧和措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.膝关节内侧胫股间室受累的骨关节炎患者；
- •2.无严重内、外翻畸形（内翻＜10°、外翻＜5°）；
- •3.无明显膝关节伸屈受限（屈曲挛缩＜10°）；
- •4.膝关节稳定性良好（前后交叉韧带无明显功能丧失；内翻侧副韧带功能良好）。
排除标准
- •1.膝关节多间室受累的骨关节炎患者；
- •2.类风湿等炎性关节炎患者；
- •3.膝关节严重内外翻畸形或屈曲挛缩、关节功能活动受限；
- •4.韧带损伤所致关节不稳定；
- •5.合并严重骨质疏松或肥胖（BMI＞30）的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
HSS 评分
SF-12 评分
WOMAC 评分
关节活动度
步态分析
影像学评价
血常规
总失血量
次要结局
- 肝肾功
- 电解质
- 血沉
- C 反应蛋白
- 白细胞介素-1
- 白细胞介素-6
- 降钙素
- 血细胞比容
研究者
研究点 (1)
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