ChiCTR2000041009进行中（未招募）早期 1 期
颈部肌群训练提高头颈部肿瘤放疗摆位重复性的前瞻性随机对照临床研究
研究期间的相关检查为放疗科患者常规检查，费用由受试者承担；皮肤毒性评估、营养评估等评估项目为免费；颈椎操指导及推拿费用为免费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CBCT 验证摆位误差
研究概览
简要总结
1、头颈部肿瘤放疗患者放疗中、后会出现颈部曲度变小或者变直，摆位重复性不佳，使得剂量分布不理想、疗效下降、副反应增加，能否通过颈部肌群的训练提高颈部摆位重复性评价； 2、颈部肌群训练干预，在头颈部肿瘤放疗患者中，降低摆位误差、维持颈部曲度的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、头颈部肿瘤放疗患者；
- •2、年龄 18 至 65 岁；
- •3、体力状况（KPS）评分≥70 分；
- •4、完善相关检查排除放疗禁忌；
- •5、患者需被告知本研究的全部内容，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、既往接受过头颈部放射治疗者；
- •2、既往接受过颈椎手术颈部肌肉活动受限者；
- •3、其他颈部疾病影响肌肉活动者；
- •4、沟通障碍、不能配合者，无法有效重复颈部肌群训练者。
研究组 & 干预措施
干预组
颈部肌群训练
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
CBCT 验证摆位误差
时间窗: 治疗前、治疗中每周
头颈部 X 线侧位+双斜
时间窗: 治疗前、中、后
皮肤毒性反应评估
时间窗: 治疗前、治疗中每周、治疗后复查
疼痛评分（NRS）
时间窗: 治疗前、治疗中每周、治疗后复查
次要结局
- 营养风险筛查 (NRS 2002)(治疗前、中、后)
- 血常规
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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