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Clinical Trials/ChiCTR2100043600
ChiCTR2100043600Active, not recruitingNot Applicable

PRL 用于高度近视患者屈光矫正的真实世界研究

自筹2 sites in 1 country100 target enrollmentStarted: February 22, 2021Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
2
Primary Endpoint
最佳矫正视力
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究目的是开展真实世界研究，评价可折叠、有晶状体眼后房屈光人工晶状体（Phakic Refractive Lens, PRL）用于矫正高度近视视力的有效性和安全性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
不适用

Eligibility Criteria

Ages
20 to 50 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •术前球镜度数：-10.0D 至-30.0D（包含-10.0D 和-30.0D）；
  • •知情并同意参加百人明眸公益行动；
  • •单眼或双眼已植入有晶状体眼后房型人工晶状体（PRL）。

Exclusion Criteria

  • •除有晶状体眼后房型人工晶状体植入术外，入组眼曾有过眼部外伤史或手术史；
  • •影响视力的角膜及眼部其他疾病（如角膜混浊、角膜炎、青光眼、葡萄膜炎、晶状体脱位或半脱位、晶状体囊袋松弛、视网膜病变等）；
  • •伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病影响本次研究结果者；虚弱或有病损的患者；

Arms & Interventions

单组 实验组

Outcomes

Primary Outcomes

最佳矫正视力

Time Frame: 术后 3 月

Secondary Outcomes

  • 裸眼视力(术后 3 月)
  • 角膜内皮细胞丢失率
  • 拱高
  • 眼压
  • 等效球镜
  • 手术时间
  • 并发症

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (2)

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