ChiCTR2100043600进行中（未招募）不适用
PRL 用于高度近视患者屈光矫正的真实世界研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本研究目的是开展真实世界研究，评价可折叠、有晶状体眼后房屈光人工晶状体（Phakic Refractive Lens, PRL）用于矫正高度近视视力的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •术前球镜度数：-10.0D 至-30.0D（包含-10.0D 和-30.0D）；
- •知情并同意参加百人明眸公益行动；
- •单眼或双眼已植入有晶状体眼后房型人工晶状体（PRL）。
排除标准
- •除有晶状体眼后房型人工晶状体植入术外，入组眼曾有过眼部外伤史或手术史；
- •影响视力的角膜及眼部其他疾病（如角膜混浊、角膜炎、青光眼、葡萄膜炎、晶状体脱位或半脱位、晶状体囊袋松弛、视网膜病变等）；
- •伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病影响本次研究结果者；虚弱或有病损的患者；
研究组 & 干预措施
单组 实验组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 术后 3 月
次要结局
- 裸眼视力(术后 3 月)
- 角膜内皮细胞丢失率
- 拱高
- 眼压
- 等效球镜
- 手术时间
- 并发症
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
前房型有晶体眼人工晶体晶体植入术后随访观察指标及取出手术指征ChiCTR2500104996自选课题（自筹）
Unknown
不适用
多中心、随机、开放、阳性对照 临床试验评估散光人工晶状体用于白内障术后 无晶状体眼视力矫正的有效性和安全性ChiCTR2100051671河南赛美视生物科技有限公司188
Unknown
不适用
人工晶状体（非球面）用于白内障摘除手术的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床试验ChiCTR-IOR-17013925无锡蕾明视康科技有限公司
Unknown
不适用
角膜近视 LASIK/PRK 术后植入单焦点和双焦点人工晶状体后的视觉质量比较研究ChiCTR2300069984黄钰森泰山学者经费
Unknown
不适用
功能性人工晶体植入后患者的视觉质量分析及人工晶体计算公式的准确性的分析ChiCTR2500104337引进人才科研启动经费50