跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2100043600
ChiCTR2100043600进行中(未招募)不适用

PRL 用于高度近视患者屈光矫正的真实世界研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月22日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
2
主要终点
最佳矫正视力

研究概览

简要总结

本研究目的是开展真实世界研究,评价可折叠、有晶状体眼后房屈光人工晶状体(Phakic Refractive Lens, PRL)用于矫正高度近视视力的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
不适用

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 术前球镜度数:-10.0D 至-30.0D(包含-10.0D 和-30.0D);
  • 知情并同意参加百人明眸公益行动;
  • 单眼或双眼已植入有晶状体眼后房型人工晶状体(PRL)。

排除标准

  • 除有晶状体眼后房型人工晶状体植入术外,入组眼曾有过眼部外伤史或手术史;
  • 影响视力的角膜及眼部其他疾病(如角膜混浊、角膜炎、青光眼、葡萄膜炎、晶状体脱位或半脱位、晶状体囊袋松弛、视网膜病变等);
  • 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病影响本次研究结果者;虚弱或有病损的患者;

研究组 & 干预措施

单组 实验组

结局指标

主要结局

最佳矫正视力

时间窗: 术后 3 月

次要结局

  • 裸眼视力(术后 3 月)
  • 角膜内皮细胞丢失率
  • 拱高
  • 眼压
  • 等效球镜
  • 手术时间
  • 并发症

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

Loading locations...

相似试验