ChiCTR2200059070进行中(未招募)治疗新技术临床试验
抗蛇毒血清封闭治疗眼镜蛇咬伤致局部组织坏死的临床研究
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口坏死面积
研究概览
简要总结
本项目单位为深圳市蛇伤诊疗中心,经过前期临床观察发现,眼镜蛇咬伤所致的局部组织坏死与使用的抗蛇毒血清的剂量有一定的相关性,即增加抗蛇毒血清在人体血液中的浓度能更好的改善蛇伤的预后;在此基础上,本项目组对常规的封闭疗法进行了改良,采用抗蛇毒血清、利多卡因和地塞米松进行局部封闭治疗,该方法可大大增加抗蛇毒血清在伤口局部的浓度,高效率地中和毒素,终止局部组织的坏死,从而增加临床效果。可见抗蛇毒血清封闭治疗,可阻止眼镜蛇毒引起的局部组织坏死,减少致残和致死率,优化治疗眼镜蛇咬伤的治疗方案,具有重大的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合眼镜咬伤诊断标准的患者;
- •年龄≥18 岁、≤60 岁;
- •入选前未接受过蛇伤的药物治疗;
- •自愿接受试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •神志不清、痴呆、各种精神病患者;
- •患肢有静脉曲张或水肿的患者;
- •糖尿病而且长期血糖控制欠佳合并糖病足者;
- •对糜蛋白酶或抗眼镜蛇毒血清过敏者
- •入选前就有心、肝、肾功能不全的患者;
- •合并肿瘤、血液系统疾病或免疫缺陷的患者;
- •入院前长时间受糖皮质激素治疗的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗加糜蛋白酶封闭治疗
试验组
常规治疗和抗蛇毒血清局部封闭治疗
结局指标
主要结局
伤口坏死面积
次要结局
- 伤口愈合时间
- 肌酸激酶
研究者
研究点 (1)
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