ChiCTR2400079629尚未招募早期 1 期
靶向初级运动皮层的高频经颅随机噪声刺激的镇痛效应研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压痛阈值
研究概览
简要总结
本研究主要目的是通过双盲随机对照试验，探究靶向初级运动皮层（primary motor cortex, M1）的经颅随机噪声刺激结合直流偏移（tRNS + DC-offset）干预的镇痛效应及镇痛机制，同时探究不同参数水平的 tRNS 的镇痛效果差异。本研究旨在探索靶向 M1 的 tRNS + DC-offset 的治疗潜力及其对人类实验性疼痛模型的疼痛感知（疼痛敏感性、疼痛强度、疼痛不愉悦）、情绪和认知的可能影响。同时通过将心理物理学评估和神经调节技术与实验性疼痛模型相结合，检查 tRNS+DC-offset 在大脑皮质驱动的镇痛途径中调节大脑可塑性的可行性及其背后神经生理机制。对疼痛敏感性脑机制进行持续的研究将有效促进疼痛心理物理模型的建立，有利于深刻理解疼痛，并以此不断优化疼痛管理方案，给疼痛人群提供了一种多角度综合的康复治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲法，对受试者、研究人员、结局评价人员及统计分析人员设盲。试验结束后，试验分组通过 Spss 24.0 软件设置盲底，对盲底文件设置密码并由随机序列保管员保管。最终数据统计分析完成后，由随机序列保管员揭底.
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-35 岁之间；
- •（2）可以实现辣椒素诱导的疼痛模型的构建；
- •（3）无运动专项或专业运动员；
- •（4）体质指数在 18-23.9kg/m2 之间；
- •（6）视力或矫正视力正常；
- •（7）身心健康、认知能力正常，能够顺利完成本实验内容；
- •（8）近 3 个月无任何月无持续性或间歇性躯体疼痛，腰部及四肢无感觉异常；
- •（9）无抽烟、饮酒、定期服用安眠药、镇痛等药物的习惯；
- •（10）受试者自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •（1）女性处于月经期或妊娠期；
- •（2）近 3 个月内接受过经颅电刺激或经颅磁刺激等神经调控干预；
- •（3）头部有金属植⼊物或体内有心脏支架、起搏器等金属植⼊物；
- •（4）抑郁症、精神分裂症或自闭症等精神疾病，定期使用阿片类药物或抗精神病药物；
- •（5）任何神经系统或肌肉骨骼疾病，尤其是癫痫、中风、脑外伤或偏头痛的病，以及影响感觉处理疾病，如糖尿病等；
- •（6）实验当天存在其他急性症状，如感冒、发烧等。
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
结局指标
主要结局
压痛阈值
条件性疼痛调节
热痛阈值
次要结局
- 疼痛共情测试
- 注意力网络测试
- 功能性近红外光谱技术测试
研究者
研究点 (1)
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