ChiCTR2100052174进行中（未招募）早期 1 期
显微根尖手术倒充填方式的前瞻性临床评价
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状和体征
研究概览
简要总结
主要目的：以 iRoot BP Plus 为对照，评估 iRoot SP 与 iRoot BP Plus 联用作为根尖倒充填方式的远期临床疗效，为显微根尖手术临床操作提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-65 岁；
- •2.无系统性疾病或系统性疾病控制良好；
- •3.根管治疗后的慢性根尖周炎，不能或不愿行根管再治疗的患者；
- •4.依从性良好，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.松动度超过 II°的牙齿；
- •2.出现根折或贯穿性病变的牙齿；
- •3.骨质疏松症或曾服用双磷酸盐药物；
- •4.全身系统性疾病控制不良者，头颈部放射治疗史；
- •5.妊娠期或哺乳期，不适宜进行根尖手术的女性患者；
研究组 & 干预措施
试验组
iRoot SP+iRoot BP Plus 倒充填
对照组
iRoot BP Plus 倒充填
结局指标
主要结局
临床症状和体征
时间窗: 术后 3 月、6 月、1 年
X 线片检查
时间窗: 术后 3 月、6 月、1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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