ChiCTR2500095275RecruitingUnknown
关于多模态评估梗阻性肥厚型心肌病患者应用玛伐凯泰有效性的研究
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 左心室射血分数
Study Overview
Brief Summary
观察玛伐凯泰对梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者心脏结构、功能、左心室流出道（LVOT）压力、心肺功能及生活质量的影响，观察玛伐凯泰应用期间梗阻性 HCM 患者代谢组学、蛋白质组学等组学分析及 GDF-15、血清 TTR 四聚体浓度等心脏新型标志物变化情况
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •根据 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR 肥厚型心肌病指南诊断为梗阻性 HCM；
- •已完成肥厚型心肌病相关基因检测，排除其他肥厚表型心脏疾病（如：法布雷病、淀粉样变性心肌病等）
Exclusion Criteria
- •无法完成研究随访计划，缺失随访数据的患者；
- •缺失影像学检查数据【包括超声心动图、冠脉 CT、心脏增强核磁（MRI）、成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）显像检查】的患者；
- •合并急性或慢性医学或精神状况，包括最近（过去一年内）合并主动自杀意念或行为或实验室检查异常，可能增加研究参与者不良事件风险或干扰研究结果判定，经研究者判断不适合纳入研究；
- •处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •考虑为其它肥厚表型心肌病（如高血压性、淀粉样变等）的患者
Arms & Interventions
玛伐凯泰治疗组
非玛伐凯泰治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
左心室射血分数
左心室流出道压力
心脏生物标志物
心肌应变
Secondary Outcomes
- 堪萨斯城心肌病问卷评分
Investigators
Study Sites (1)
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