ChiCTR1800019867尚未招募不适用
不同 PEEP 对机器人辅助前列腺癌或膀胱肿瘤根治术后肺部并发症的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 208 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 208
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
目前研究证实肺保护性通气策略可以改善腹部手术后肺部并发症，但尚未确定合适的 PEEP 值，而且也未明确不同 PEEP 值对机器人辅助前列腺癌或膀胱肿瘤根治术患者的保护性。鉴于以上原因，目前不同 PEEP 值对机器人辅助前列腺癌或膀胱肿瘤根治术术后肺功能的保护性作用还未得到证实，有待进一步研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •机器人辅助下前列腺癌或膀胱肿瘤根治术；2)ASA 分级：I - Ⅲ级；3)体重指数(BMI)18-30 kg/m2。
排除标准
- •急诊手术；2)手术前 2 周内机械通气时间 >1 小时；3)合并需要氧疗或持续正压通气(CPAP)的 COPD，严重或不受控制的支气管哮喘史或严重限制性肺疾病史；4)急性呼吸衰竭 (包括肺炎，急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征)；5)涉及胸外科手术或胸外科手术史；6)血流动力学不稳定或充血性心力衰竭(NYHA III-IV 分级或 GOLD III-IV)或持续性室性心律失常；7)脓毒症或败血性休克；8)中重度肝肾功能不全或需要肾脏替代治疗者(CRRT)9)进行性神经肌肉疾病；10) 化疗或放疗后不到 2 个月，术后需要化疗或放疗；11)妊娠或计划生育孩子者；12)正在参加其他临床干预试验；13)拒绝参加本研究者。
研究组 & 干预措施
标准 PEEP 组
PEEP =6-8 cmH2O
低 PEEP 组
PEEP ≤ 2 cmH2O
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响ChiCTR2100042675自费46
Unknown
不适用
深肌松联合肺保护性通气应用于机器人辅助下前列腺癌根治术的研究ChiCTR2000033380浙江省公益基础研究项目180
Unknown
不适用
不同 PEEP 对高风险患者行腹腔镜腹部手术后肺部并发症的影响ChiCTR1800019865自筹208
Unknown
不适用
机器人辅助妇科肿瘤手术等比通气联合个体化 PEEP 对肺功能的影响ChiCTR2100050364其他40
Unknown
不适用
机器人辅助前列腺癌根治患者个体化保护性通气策略的制定及其临床应用研究ChiCTR1800015626课题经费89