ChiCTR2100042675进行中（未招募）早期 1 期
驱动压指导的个体化 PEEP 滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺 Clara 细胞分泌蛋白浓度
研究概览
简要总结
通过对比实验组和对照组两组术中的生命体征、呼吸力学参数、血气分析以及肺损伤指标 SP-D、CC16、sRAGE、sICAM-1 的血清浓度，验证驱动压（ΔP）滴定最适 PEEP 在 RARP 中是否可以减少肺损伤的发生，减少术后并发症，达到肺保护的作用，并以此指导及改进此类手术的通气策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.择期行 RARP 患者 40 例；
- •2.年龄：65-80 岁；
- •3.体重指数（BMI）：19-28/㎡之间；
- •4.ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.泰罗尼亚外科患者的呼吸风险评分(ARISCAT 评分)：中高风险（评分＞26 分）。
排除标准
- •1.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者；
- •2.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等；
- •3.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等；
- •4.患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物；
- •5.曾接受过胸科或神经外科的手术或近 6 个月接受过外科手术。
研究组 & 干预措施
对照组
固定 PEEP
试验组
驱动压指导个体化 PEEP
结局指标
主要结局
肺 Clara 细胞分泌蛋白浓度
肺泡表面活性物质-D
晚期糖基化终产物可溶性受体浓度
可溶性细胞间粘附分子浓度
次要结局
- 墨尔本肺部并发症评分
- 血气及氧合指标
研究者
研究点 (1)
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