ChiCTR2200058550尚未招募早期 1 期
驱动压导向的个体化 PEEP 对老年腹腔镜胃癌根治术患者的肺保护作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
探究驱动压导向个体化 PEEP 对腹腔镜胃癌根治术老年患者的肺保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行腹腔镜胃癌根治术的患者，手术时长≥3h；
- •2.年龄≥65 岁，ASAI-III 级；
- •3.体重指数 18.5～25 kg/m^2；
- •4.肺功能未见明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺；
- •5.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。
排除标准
- •1.近 4 周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；
- •2.合并严重疾病， 包括严重肝肾损伤、 自身免疫性疾病、免疫缺陷、心脑血管疾病、神经精神疾病、血液疾病等；
- •3.术前血氧饱和度≤90%；
- •4.依从性不佳，难以配合治疗和随访；
- •5.最近 3 个月参与其他临床研究；
- •6.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
个体化 PEEP 滴定
对照组
PEEP=5cmH2O
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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