ChiCTR2200057246尚未招募早期 1 期
驱动压导向的通气策略在腹腔镜袖状胃切除术患者中的应用:一项前瞻性随机对照研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 驱动压
研究概览
简要总结
本研究拟对比常规的肺保护性通气策略和个体化 PEEP 设置实现的驱动压导向的通气策略在行腹腔镜袖状胃切除术患者中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 II-III 级；
- •BMI＞30 kg/m2。
排除标准
- •术前 Hb 低于 110 g/L；
- •术前两周之内上呼吸道感染病史；
- •术前 CT 显示肺不张或有严重的呼吸系统疾病；
- •伴有神经系统疾病或既往脑血管病史；
- •伴有严重的心、肝、肾等系统性疾病；
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
驱动压
时间窗: 麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）
次要结局
- 呼吸系统顺应性(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 潮气量(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 平均动脉压(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 心率(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 呼气末二氧化碳浓度(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 平台压(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 峰压(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 体温(麻醉诱导后 10min（T0）、气腹并头高脚低位后 10min（T1）、气腹并头高脚低位后 30min（T2）、气腹并头高脚低位后 90min（T3）以及关闭气腹恢复仰卧位后 10 min（T4）)
- 术后肺部并发症发生率(术后三天内)
- 输液量
- 出血量
- 尿量
- 手术时间
- 麻醉时间
研究者
研究点 (1)
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