ChiCTR2000038708进行中（未招募）不适用
术前超声协助内科胸腔镜诊断无胸腔积液或少量胸腔积液胸膜疾病的前瞻性随机、对照、多中心研究
四川大学华西医院学科卓越发展 135 工程临床研究孵化项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 胸腔通路成功率
研究概览
简要总结
- 主要目的：明确无胸腔积液和少量胸腔积液胸膜疾病患者内科胸腔镜术前应用胸腔超声定位穿刺点是否可替代术前行人工气胸。
- 次要目的：明确内科胸腔镜检查在无胸腔积液和少量胸腔积液胸膜疾病患者中的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1 为必备，2,3 满足一项即可）如下：
- •2.有胸膜增厚或胸膜结节的无胸腔积液胸膜疾病患者；
- •3.有少量不明原因胸腔积液（患者坐位，超声定位最深≤3cm）患者。
排除标准
- •1.胸部 CT 显示弥漫性胸膜粘连；
- •2.患者一般情况不能耐受内科胸腔镜检查：
- •⑵心脏和血流动力学状况不稳定；
- •⑺出血倾向（血小板计数应＜60*10^9／L，国际标准化率(INR)＞1．2）；
- •⑼预期生存期较短，全身状况较差。
研究组 & 干预措施
A 组
术前胸腔超声定位穿刺点后行内科胸腔镜检查
B 组
人工气胸后行内科胸腔镜检查
结局指标
主要结局
胸腔通路成功率
次要结局
- 诊断有效率
- 有创操作时间
- 并发症发生率
- 引流管放置时间
研究者
研究点 (8)
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