临床试验/ChiCTR2100042612

ChiCTR2100042612进行中（未招募）早期 1 期

妇科肿瘤保留生育功能新技术、新方案的研发

国家重点研发计划1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年1月1日最近更新: 2021年5月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 70
试验地点: 1
主要终点: 子宫内膜厚度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是研究针灸对子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者子宫内膜容受性的影响。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 20 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•（1）年龄≤40 岁，有强烈的生育愿望；
•（2）子宫非典型增生、子宫内膜癌孕激素治疗缓解患者；
•（3）子宫内膜癌 IAG1-IAG2 期、子宫内膜不典型增生；
•（4）影像学检查证实肿瘤局限在子宫内膜；
•（5）雌、孕激素受体（ER，PR）均阳性；
•（6）外周血 CA125 正常；
•（7）无孕激素治疗禁忌；
•（8）治疗前评估生育功能，无其他生育障碍因素；
•（9）保留生育功能后采用针灸治疗改善子宫内膜容受性；
•（10）签署知情同意书，并有较好的随访条件。

排除标准

•（1）合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者；
•（2）子宫内膜样腺癌病理分期或分级高于 Ia 期 G1 者，或子宫深肌层浸润、宫颈侵犯或盆腹腔等远处转移；
•（3）有治疗药物过敏及禁忌者；
•（4）合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者；合并乳腺癌或其他不能应用孕激素的激素依赖性肿瘤者；
•（5）要求子宫切除或除药物保守治疗外其他方法进行治疗者；
•（6）深静脉血栓、中风、心肌梗塞者。

研究组 & 干预措施

case series

针灸助孕治疗

结局指标

主要结局

子宫内膜厚度

次要结局

活产率
子宫内膜形态
子宫内膜血流情况
子宫内膜微蠕动
临床妊娠率
早期自然流产率
早产率
妊娠期并发症发病率
获卵率
可利用胚胎率
优质胚胎率
胚胎种植率
复发率
无复发生存期
匹兹堡睡眠质量指数
焦虑抑郁评估

研究者

发起方

国家重点研发计划

研究点 (1)

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