ChiCTR2400088363尚未招募不适用
基于胃癌危险因素及血清胃功能指标建立胃癌及癌前病变筛查策略多中心研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 胃蛋白酶原 II
研究概览
简要总结
（1）进行胃癌危险因素调查，全面分析饮食习惯、生活习惯、家族史、患病史等因素与胃癌及癌前疾病的相关性，为建立胃癌及癌前疾病发生风险预测模型提供依据； （2）探讨血清胃功能指标与胃癌及癌前病变的相关性，确定血清胃功能指标用于胃癌及癌前病变筛查的界值，评估血清胃功能指标的筛查效能； （3）结合胃癌及癌前疾病危险因素和血清胃功能指标建立胃癌及癌前疾病发生风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 45-75 岁，或具有上消化道症状（上腹不适、饱胀、隐痛、反酸、嗳气等），或有胃癌家族史；
- •2.临床诊断明确（包含食管、贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦、幽门、十二指肠球部、十二指肠将部的描述），且临床资料完整（包含临床住院病例或门诊登记资料或传染病登记报告或健康体检资料）；
排除标准
- •1.检查前 2 周内有质子泵抑制剂（如奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑和艾司奥美拉唑）、胃黏膜保护剂（如吉法酯、替普瑞酮、铝碳酸镁制剂、瑞巴派特、硫糖铝、依卡倍特、聚普瑞锌）、抗生素（如青霉素、头孢菌素、红霉素、链霉素、四环素）等用药史；
- •2.检查前 1 周有抗血小板药物（如阿司匹林、氮吡格雷）、抗凝药物（如肝素、华法林）等用药史；
- •3.现患或既往合并其他系统恶性肿瘤；
- •4.合并严重脏器功能不全；
- •5.急性上消化道出血；
- •6.孕妇、严重精神障碍者等不宜或不能配合内镜检查；
- •7.既往有胃部手术史（包括内镜手术和外科手术）；
研究组 & 干预措施
胃癌组
非胃癌组
结局指标
主要结局
胃蛋白酶原 II
时间窗: 2 个小时内
胃泌素-17
时间窗: 2 个小时内
幽门螺杆菌 IgG 抗体
时间窗: 2 个小时内
胃蛋白酶原 I
时间窗: 2 个小时内
次要结局
- 癌胚抗原(2 个小时内)
- 糖类抗原 19-9(2 个小时内)
- 糖类抗原 72-4(2 个小时内)
研究者
研究点 (7)
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