ChiCTR2400084615进行中（未招募）不适用
以超声为基础的全国多中心乳腺癌筛查队列研究
世界卫生组织国际癌症研究署；中国医学科学院6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
- 建立中国首个女性乳腺癌筛查动态队列；
- 评估和比较不同筛查技术（二维超声、三维超声和乳腺 X 线检查）在乳腺癌筛查中的表现； 3、探索中低收入地区最适宜的乳腺癌筛查策略。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.35-64 岁适龄妇女；
- •2.签署知情同意书(ICF)；
- •3.在当地社区居住 6 个月及以上。
排除标准
- •1.怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；
- •2.经历过乳房肿瘤切除术、对侧乳房切除术、隆胸手术或近 12 个月内经皮活检；
- •3.12 个月内诊断或治疗过肿瘤；
- •4.虽有可疑体征但无影像学检查指征。
研究组 & 干预措施
35-44 岁：HHUS、ABUS
干预措施: 35-44 岁：HHUS、ABUS
45-64：HHUS、ABUS、MAM
干预措施: 45-64：HHUS、ABUS、MAM
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
- 乳腺癌检出率
- 假阳性率
- 假阴性率
- 阳性预测值
- 期间病例检出率
- 召回率
- 活检率
- 发病率
- 筛查检出病例 5 年生存率
- 筛查检出病例死亡率
研究者
研究点 (6)
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