Tillskott av vitamin D efter framgångsrik operation förprimär hyperparatyreoidism (pHPT) - prospektiv randomiserad dubbelblind studie
- Conditions
- Effekt av D-vitaminsubstitution efter framgångsrik operation förprimär hyperparatyreoidism (pHPT)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10036693Term: Primary hyperparathyroidism
- Registration Number
- EUCTR2007-003691-19-SE
- Lead Sponsor
- Dept of Molecular Medicin and Surgery
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 150
Patienter som ska opereras för pHPT tillfrågas om deltagande i studien. De som accepterar undersöks cirka 6 veckor preop enligt flödesschema. Genom lottningsförfarande inkluderas sammanlagt 75 individer i vardera gruppen och får antingen placebo 1x2 eller kombinationspreparat vitamin D3 (kolekalciferol) och kalciumkarbonat, behandlingstid 1 år, se flödesschema nedan. Lottningen sker ism återbesök 6v postop och förutsatt att kalkvärdet normaliserats.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exklusionskriterier: Patienter där pHPT diagnostiseras ism utredning av symptomgivande osteoporos. Kvarstående hyperkalcemi. Postoperativ hypokalcemi som motiverar D-vitaminbehandling, oftast förklarad ”hungry bone syndrome”. Gravida och ammande kvinnor.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method