ChiCTR-TRC-14005243已完成4 期
针灸治疗女性膀胱过度活动症的随机对照试验
自筹、医院科研基金拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿急次数/24 小时
研究概览
简要总结
评估针灸治疗女性膀胱过度活动症有效性及安全性的随机对照试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
入选标准
- •年龄 18 岁及以上，并满足以下条件者：以尿急症状为特征，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁。
排除标准
- •不满足以上纳入标准，或尿路感染，间质性膀胱炎，多尿，膀胱肿瘤，神经源性尿路功能障碍，或正在服用治疗膀胱过度活动症的药物或正接受针灸治疗，孕妇，近六个月有过分娩史，曾有盆腔脏器脱垂或尿失禁手术史，未开始性生活女性。
研究组 & 干预措施
1
连续 4 周口服酒石酸托特罗定片 2mg，bid
2
连续 4 周口服酒石酸托特罗定片 2mg，bid + 针刺
结局指标
主要结局
尿急次数/24 小时
急迫性尿失禁次数/24 小时
白天尿频次数
每次排尿量
夜尿次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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