ChiCTR1900021372尚未招募治疗新技术临床试验
电针治疗女性膀胱过度活动症的有效性和安全性的随机对照试验
北京市科学院技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱过度活动症症状评分
研究概览
简要总结
- 评价电针（双侧中髎穴、三阴交穴）对女性膀胱过度活动症的有效性、安全性及患者的承受性；
- 进一步探索并形成较精准的针刺中髎穴技术（将古法定位和现代定位相结合，并结合神经应答确定），并将该技术形成标准化操作规程，进行推广使更多基层医院的医生敢于并准确的操作和实施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 18～60 岁之间的女性；
- •近一周以来未使用治疗 OAB 的的中西药物；
- •签署知情同意书，志愿受试。
排除标准
- •泌尿系统感染及下尿路梗阻患者；
- •尿潴留患者及残余尿量>50ml 的患者；
- •溃疡性结肠炎及窄角型青光眼病史患者；
- •对酒石酸托特罗定片过敏者；
- •经研究者判断不能配合完成研究的患者；
- •不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者；
- •安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
2
药物
1
电针
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症症状评分
时间窗: 研究开始时；研究进行 2 周；研究结束时
尿 NGF；尿 BDNF
时间窗: 研究开始时；研究结束时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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