ChiCTR2000041249进行中（未招募）不适用
电针治疗女性压力性尿失禁的组穴特异性研究
上海市卫生健康委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 1h 尿垫试验漏尿量
研究概览
简要总结
对电针治疗女性压力性尿失禁的组穴特异性进行临床疗效观察，筛选出治疗女性压力性尿失禁的最佳组穴方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 指标评价人员和数据分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合女性单纯性压力性尿失禁的诊断标准；
- •2.40 周岁≤年龄≤75 周岁，女性；
- •3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急迫性尿失禁、混合性尿失禁及充溢性尿失禁等；
- •2.尿失禁手术治疗史或盆底手术史；
- •3.生殖器脱垂≥2 度；
- •4.症状性泌尿系感染；
- •5.残余尿＞30ml；
- •6.最大尿流率＜20ml/s。
- •7.步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •8.一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •9.伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •10.妊娠或哺乳期；安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
下腹部组
电针针刺下腹部穴位（中极、关元和双侧大赫穴）
腰骶部组
电针针刺腰骶部穴位（双侧会阳、中髎穴）
结局指标
主要结局
1h 尿垫试验漏尿量
次要结局
- ICIQ-SF 量表评分
- 72h 尿失禁次数
- 尿失禁漏尿程度
- 患者主观疗效评价
- 平均 1 周尿垫使用量
研究者
研究点 (4)
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