ChiCTR-INR-17012762招募中Unknown
不同频次电针治疗女性压力性尿失禁的疗效比较--随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗期平均 24 小时压力性尿失禁次数较基线减少 50%以上患者的比例数
研究概览
简要总结
比较不同频次电针治疗女性压力性尿失禁的疗效差异
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 International Consultation on Urological Diseases（ICUD）2009 版关于压力性尿失禁的诊断指南；
- •2.年龄在 35-75 岁的女性；
- •同时符合以上 2 项者方可纳入本研究。
排除标准
- •1.其他类型的尿失禁，如急迫性尿失禁、混合性尿失禁、过度充盈性尿失禁等；
- •2.有尿频、尿急症状；
- •4.尿失禁或盆底手术史；
- •5.盆腔内器官脱垂≥2 度；
- •6.残余尿＞30ml；
- •7.最大尿流率≤20ml/s;
- •8.步行、爬楼、跑步等动作受限；
- •9.接受其他形式对于该病的治疗，如药物治疗、盆底肌锻炼、经皮电神经刺激等或使用其他对于膀胱功能有影响的药物；
- •10.伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患的患者；
- •12.安装有心脏起搏器的患者；
- •13）严重惧针者或金属过敏者；
- •14）认知障碍，不能理解量表评价内容者；
- •凡符合上述任意 1 项者，予以排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
每周三次电针治疗
对照组
每周一次电针治疗
结局指标
主要结局
治疗期平均 24 小时压力性尿失禁次数较基线减少 50%以上患者的比例数
次要结局
- 随访期平均 24 小时压力性尿失禁次数较基线减少 50%及以上患者的比例数
- 平均 24 小时压力性尿失禁次数较基线的变化值
- 尿失禁患者生活质量表
- 1 小时尿垫试验
- 1 小时尿垫试验失禁量较基线增加 50%及以上的病人比例数
- 尿垫的使用率和平均数较基线的变化
- 专科治疗的例数和平均次数
- 针灸期待值评价
研究者
研究点 (1)
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