ChiCTR1900028007尚未招募不适用
不同电针波形对压力性尿失禁的临床疗效评价
国家自然科学基金地区基金项目（No: 81660822）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1h 漏尿量
研究概览
简要总结
评价不同电针波形治疗压力性尿失禁的疗效差异和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对不知分组情况的疗效评价者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合压力性尿失禁诊断标准；
- •2、年龄 18-75 岁；
- •3、在参加研究前 2 周内未进行与本研究相关的药物治疗及研究前 1 个月内未进行过针灸治疗，或正在参加其它临床研究；
- •5、签署知情同意书，自愿参加本项研究。
排除标准
- •1、曾经做过尿失禁手术治疗或盆底手术者；
- •2、目前存在尿路感染或阴道感染；
- •3、一直接受 SUI 相关或专科治疗，或者是长期服用影响膀胱功能的药物者；
- •4、伴有严重精神疾患、造血系统、心脑血管及肝肾疾病患者，伴脊髓病变、马尾神经病损、糖尿病和多系统萎缩的患者；
- •5、对金属过敏者，体内安装心脏起搏器或严重惧针者；
- •6、在妊娠期或哺乳期。
研究组 & 干预措施
Group1
电针连续波
Group2
电针疏密波
Group3
电针断续波
结局指标
主要结局
1h 漏尿量
时间窗: 第 0、8、32 周
次要结局
- 国际尿失禁问卷简表 ICI-Q-SF 评分(第 0、4、8、16、20、32 周)
- 72 小时尿失禁次数(第 0、4、8、16、20、32 周·)
研究者
研究点 (1)
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