ChiCTR2300069335尚未招募不适用
电针缓解良性前列腺增生下尿路症状--随机对照试验
高水平成果论文配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际前列腺症状评分
研究概览
简要总结
评价电针治疗良性前列腺增生的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.患者盲法；2.评价者盲法；3.统计者盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合良性前列腺增生（BPH）诊断标准；
- •2.男性患者，年龄为 60 至 80 岁（包括 60 及 80 岁）；
- •3.下尿路症状（LUTS）持续出现 3 个月及以上；
- •4.国际前列腺症状评分（IPSS）量表总分≥8 分；
- •5.经腹部超声测量，前列腺体积≥20ml；
- •6.尿流率测定，最大尿流率≤15ml/s。
排除标准
- •1.残余尿量≥150ml；
- •2.急性尿潴留或近 3 个月留置导尿管病史者（手术一次性留置导尿除外）；
- •3.前列腺癌或前列腺特异抗原≥4ng/ml；
- •4.神经源性下尿路功能障碍；前列腺炎；未控制的症状性尿路感染；尿道狭窄；膀胱憩室；膀胱结石；膀胱癌；泌尿生殖系统（前列腺、膀胱、尿道等）手术史者；
- •5.近 30 天内针刺治疗良性前列腺增生（BPH），或 3 天内使用α-受体阻滞剂或其他治疗下尿路症状（LUTS）特异性药物者；
- •6.合并严重的呼吸、循环、代谢及精神系统疾病，或肝功能、肾功能、凝血功能障碍，或伴有明显认知功能障碍者；
- •7.安装心脏起搏器，或对金属过敏或严重惧针，无法耐受电针治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
国际前列腺症状评分
次要结局
- 国际勃起功能指数
- 医院焦虑抑郁量表
- 针刺相关副作用
- BPH 影响指数
研究者
研究点 (1)
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