ChiCTR2000037109进行中(未招募)早期 1 期
机械牵拉治疗骨骼肌急性损伤的基础和临床研究
上海申康医院发展中心资助课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等速肌力测试
研究概览
简要总结
研究机械牵拉刺激对骨骼肌卫星细胞活化、增殖、分化的调控机制,以及对骨骼肌急性钝挫伤后促进骨骼肌损伤的临床应用,为急性为骨骼肌损伤修复的治疗方案提供科学有效的理论支持
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确的腘绳肌运动损伤史, 病程不超过 2 周;
- •②局部腘绳肌肌肉压痛;
- •③腘绳肌肌力下降( 以徒手测试) 或主动屈膝关节活动度受限;
- •④B 型超声波检查绳肌损伤符合以下表现:轻度挫伤(Ⅰ度),肌肉内显示细小条纹及火焰状的低回声肌束。部分撕裂(Ⅱ度),表现为无回声或 / 和低回声的血肿或者液性暗区;
- •⑤局部撞击伤后肌肉疼痛(肌肉钝挫伤);
- •⑥肌肉拉伤后出现局部肌肉疼痛(肌肉牵拉伤)。具备上述①②③④+⑤或⑥中任一项者进入本研究。
排除标准
- •①年龄小于 16 岁或大于 60 岁;
- •②患侧肢体明显的骨性畸形;
- •③既往患侧肢体行其他手术史;
- •④存在神经肌肉方面疾病;
- •⑤存在皮肤开放性伤口;
- •⑥入选前接受过其他治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组
机械牵拉
对照组
冰敷、加压包扎、抬高患肢及非甾体消炎止痛药治疗
结局指标
主要结局
等速肌力测试
次要结局
- 压痛
- 主动屈膝活动度
- B 超
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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