ChiCTR2500105076尚未招募不适用
肿瘤组织起源和基因变异检测联合 18F-FAPI PET/CT 在原发不明肿瘤诊疗中的价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断符合率
研究概览
简要总结
主要目的：评估肿瘤组织起源基因检测、基因变异检测联合 18F-FAPI PET/CT 在原发不明肿瘤诊疗中的溯源和改变治疗方案的价值； 次要目的：观察入组患者中，明确原发灶患者和原发不明患者的客观缓解率、无进展生存期、总生存期等；分析和比较单一检测方法的原发灶检出率及分析性能； 探索性目的：探索原发不明肿瘤的潜在发病机制和治疗相关的生物标志物
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄满 18 岁（含 18 岁），性别不限；
- •2、病理学诊断为恶性肿瘤但原发灶不明确；
- •3、未接受过系统性治疗的患者；
- •4、足够的福尔马林石蜡包埋组织标本（优选手术标本）；
- •5、东部肿瘤协作组（ECOG）身体状况评分：0-2；
- •6、预期生存期超过 3 个月；
- •7、入组患者均签署知情同意书，标本采集经医院伦理委员会审议同意。
排除标准
- •明确原发灶的肿瘤患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
诊断符合率
检出率
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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